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  新华社北京3月8日电(记者史竞男、陈聪)“现在用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物熊去氧胆酸已经很难见到了取而代之的是德国的药品优思弗两者疗效相同但前者20多元后者却300元左右。”全国政协委员、上海中医药大学附属曙光医院副院长蒋健说。

  近年来我国廉价药短缺现象时有发生。溴吡斯的明、他巴唑、诺氟沙星、地高辛片……不少疗效明显的廉价药逐渐消失其中有的是救命药、罕见病用药而有的廉价药虽然在市面上有同等疗效的新药代替却价格昂贵。

  “随着化工原材料、环保、安全、物流成本上升迅猛生产企业在廉价药上的利润微薄。”蒋健认为生产企业利润过低没有生产廉价药的积极性。廉价药尤其是无临床替代品的廉价药短缺将严重影响人民群众生命安全。

  蒋健建议制定全国统一的廉价药品目录并建立基于实际成本变化的廉价药品浮动定价制度在保障企业利润的同时合理控制药价。

  据了解目前北京、浙江、江苏、广东等地已制定各地的廉价药药品目录但国家层面尚无统一的廉价药界定标准及药品目录。

  “政府工作报告提出下大力气解决群众看病就医难题。遵循临床疗效好、价格低廉的特点尽快制定出我国的廉价药界定标准及药品目录这对于缓解‘看病贵’问题将很有帮助。”蒋健说。

  2017年6月国家卫生计生委等9部门联合印发了〖有关改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见〗提出要建成基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台与短缺药品监测预警信息系统的目标。

  蒋健建议在保障机制的建设中加强与药品生产企业的联网与合作借助预警体系与企业建立起预警通知、生产安排、配送调配等信息化供应链监控系统。同时了解全国各省份的库存与消耗情况在部分省份出现药品短缺前采取及时的统筹调拨措施。

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  北京大学肿瘤医院的取药窗口。新华社记者鞠焕宗摄

  “降价”成为2018年中国医药行业的关键词之一。时至年末由国家医疗保障局主导的“4+7”城市药品集中采购结果引发热议——经过议价25个拟中选药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比拟中选药品价格平均降幅52%最高降幅达96%。

  2018年中国推出一系列政策“组合拳”以降低包括抗癌药在内的药品价格让人民群众以比较低廉的价格用上质量更好的药品。

  带量采购“挤水分”

  药品集中采购是深化医改解决看病难、看病贵问题的重大举措。此次在11个试点城市举办联合招标是中国首次在国家层面尝试药品带量采购。

  所谓带量采购是指在药品集中采购过程中进行招投标或谈判议价时明确采购数量让企业针对具体的药品数量报价。从结果来看此次谈判的降价幅度符合预期有25种药品拟中选价平均降幅达52%。其中患者注意的两款抗癌药价格降了不少:阿斯利康生产的原研药吉非替尼片(易瑞沙)降价达76%;本土企业江苏豪森的“国产格列卫”——仿制药甲磺酸伊马替尼片价格降低了24%为更多癌症患者带来了福音。

  联合采购办公室负责人此前表示药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。根据权威部门检查资料在药品销售价格中生产企业的生产成本与合理利润仅占了较小的部分。因此拟中选药品价格大幅度下降后挤掉的主要是销售费用等“水分”药品生产企业“还是能赚钱的”。

  专家指出根据此前发布的采购方案此次带量采购以试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%—70%招标药品。这意味着中标企业将在试点城市占据六七成的市场份额。与此同时此次带量采购招标的药品在试点城市的市场份额约占全国份额的30%将会影响其他地区的药品价格进一步下调。

  仿制药评价促研发

  值得注意的是此次药品集中采购之所以能够顺利实施离不开仿制药一致性评价的顺利实施。在此次采购中参与竞标的仿制药必须通过一致性评价为药价更低、质量更好助力良多。

  业内人士指出虽然中国仿制药企业众多但“大而不强”一直是仿制药行业的特点之一。近年来中国启动仿制药一致性评价工作对已经批准上市的仿制药按照与原研药品质量与疗效一致的原则分期分批进行质量一致性评价。根据〖2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录〗要求我国届时应完成289种仿制药一致性评价。

  专家表示通过促进仿制药一致性评价能够让仿制药更充分地与原研药竞争是降低药价的可行方法而这对医药企业提出了更高的要求没有通过一致性评价的仿制药企业有可能失去市场并逐渐被淘汰技术研发能力较弱的中小药企也可能受到冲击。

  对此中国药科大学教授、国际医学商学院教授丁锦希表示实施带量采购政策促进仿制药替代原研药是整个医药产业的大趋势。只有顺应这个趋势的企业才能在未来竞争激烈的医药市场上分得一杯羹占据主动地位。

  与此同时这一举措也为创新药的发展提供了机遇。北京大学国家发展研究院教授李玲表示目前在我国抗癌药市场中具有较好疗效的药品大多被进口药企垄断。从长期来看要想从根本上降低药价关键要提升国内药企的创新能力。

  丁锦希也指出药企希望得到高利润就得依靠研发创新加大新药创新力度。目前我国在鼓励新药研发方面已经开始了布局通过加快审批、审评将创新药纳入医保加强知识产权保护方式鼓励企业做大做强。

  政策合力见成效

  如今中国打出的药品降价“组合拳”成效正在逐步显现。

  今年10月国家医疗保障局对外发布经过3个多月的谈判17种抗癌药纳入医保报销目录谈判药品价格平均降幅过半大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格平均低了36%。进入“第二季”、愈发成熟的“国家谈判”极大减轻了我国肿瘤患者的用药负担。

  从5月1日起中国取消了包括抗癌药在内的28项药品进口关税使实际进口的全部抗癌药实现零关税并较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。“双税”的下调进一步降低了抗癌药价格提高了癌症患者对药品的可负担性。

  从11月1日起新版〖国家基本药物目录〗在全国正式实施新版目录不仅在品种数量上有所增加还建立了动态调整机制以满足各类患者的需求。保用量、降药价、省费用成为基本药物制度发展主要方向。其中在与基本药物目录与医保的对接方面相关意见指出要完善医保支付政策医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。

  与此同时中国还在加快境外已上市新药在境内上市审批把境外上市的抗肿瘤等相关药品纳入优先审批通道。近日国家药监局近期通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病引起的贫血)在华上市中国由此成为该药全球首个获批上市的市场。外媒认为从基本西药一度短缺到外资药企创新药率先在华上市这一惊人转变是中国药品监管不断改革的新里程碑。(记者刘 峣)

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